近日，江蘇樂鎧生物技術有限公司（以下簡稱“樂鎧生物”）與數(shù)碼大方共同召開了樂鎧生物CAXA PLM平臺驗收會。

本次CAXA PLM平臺項目重點圍繞醫(yī)療器械行業(yè)GB/T42061質量管理規(guī)范，固化了開發(fā)過程及交付物的集中管理；在設計過程中統(tǒng)一物料主數(shù)據(jù)源頭，提升圖紙設計規(guī)范化；并重點提升產(chǎn)品工藝規(guī)劃過程，實現(xiàn)產(chǎn)品-物料-圖紙-工序-工藝文件的完整數(shù)據(jù)管理；同時與ERP系統(tǒng)集成應用，將設計、工藝環(huán)節(jié)與計劃、采購、生產(chǎn)環(huán)節(jié)貫通。

樂鎧生物成立于 2020 年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體，以骨科植入材料與康復類醫(yī)療器械為主業(yè)的高科技企業(yè)。公司是Heraeus Medical GmbH （德國賀利氏醫(yī)療）在中國的合作伙伴，以骨科材料為龍頭，持續(xù)研發(fā)并引領最先進的醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足國內外市場的需求。

樂鎧生物技術總工表示，過去公司的主要精力集中在產(chǎn)品的開發(fā)過程上，對工藝環(huán)節(jié)的重視度相對不足，導致產(chǎn)品的質量風險評估存在顯著隱患。為改變公司現(xiàn)狀，我們選擇和數(shù)碼大方合作，上線CAXA PLM協(xié)同管理系統(tǒng)，強化了樂鎧生物在工藝數(shù)據(jù)管理端的薄弱點，打通了設計-工藝-生產(chǎn)全流程，也為產(chǎn)品質量風險的預防、產(chǎn)品競爭力的提升提供了有力的支撐。

數(shù)碼大方負責人表示，本次和樂鎧生物的合作，是數(shù)碼大方在醫(yī)療器械行業(yè)又一次深入的學習與實踐。數(shù)碼大方為樂鎧生物建立了統(tǒng)一、安全、共享的管理平臺，管控每個階段對應交付物文件，提高設計效率與規(guī)范性；優(yōu)化了設計流程，在圖紙設計過程集成調用物料庫信息，并和工藝卡片實現(xiàn)信息關聯(lián)，解決了設計工藝同源問題；另外，項目也幫助樂鎧優(yōu)化了BOM建立方式，通過BOM結構與結構化工藝完整展示生產(chǎn)物料清單與加工過程信息；PLM平臺與ERP系統(tǒng)的貫通，提升了生產(chǎn)數(shù)據(jù)的一致性。